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当解説は筆者の知見、認識に基づいてのものであり、特定の会社、公式機関の見解等を代弁するものではありません。法規制解釈のための参考情報です。

法規制の内容は各国の公式文書で確認し、弁護士等の法律専門家の判断によるなど、最終的な判断は読者の責任で行ってください。

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REACH規則の段階的導入物質の初登録

2010年12月10日更新


1.登録の状況

2010年11月30日に、REACH規則の段階的導入物質の最初の登録が終わりました。 登録義務のあったものは以下の3分類の物質です。

・年間1,000t以上の物質

・年間1t以上のCMR物質

・年間100t以上の水生生物毒性物質(R50-53)


登録物質数は段階的導入物質の3,400を含めて4,300、登録ドシエ数は2万4,675件(2010年期限は2万723件)との発表がありました1)。予備登録からは、物質数は約4,700、登録ドシエ数は2万5,000-3万8,000件と予測されていましたが、予備登録された物質や件数は予測より少なかったようです。


内訳は以下の通りです。


共同提出と個別登録の内訳は以下の通りです。なお、このうち唯一の代理人による提出は19%です。2011年2月末までには、すべてのドシエがチェックされ詳細なデータが公表されます。


約400のCMR物質は、150以上の水性毒性物質が登録されているとのことですが、Candidate-ListのSVHCのうち27物質が登録されていると発表されています。登録された段階的物質のリストを確認しますと、つぎの26物質が登録されていることがわかりました。

注)♯は筆者の整理番号。


♯19の四ホウ酸二ナトリウムについては、無水物以外に水和物もCandidate-Listに収載されています。登録物質リストには水和物はリストされていませんが、登録では無水物と水和物は同一物質とされていますので、発表の27物質には水和物も含めているのではないかと考えています。


2010年12月1日までにCandidate-Listに収載されたSVHCについては、成形品に0.1%以上含まれている場合、その用途が登録されていますと届出は不要となりますが、1t以上になりますと、2011年6月1日までに届出が必要です。  登録物質の情報については、企業秘密以外のものが公表されます。すでに186物質について公表されています。その情報には、用途の情報も公表されています。2010年以前に登録された未公表の情報は、2011年3月1日以降には公開されます2)。例えば、樹脂の可塑剤として広く使用されている4種類のフタル酸エステル類については、登録に可塑剤の使用として登録されていますと、届出は必要がないことになります。ただし、供給先や消費者から要求があった場合の情報提供は、登録されていましても義務は引き続きあります。


2.Candidate-Listへの収載、附属書XIV物質の状況

2010年8月30日に、11物質がCandidate-Listへの収載のためのパブコメが募集されていました3),4)。11物質のうちトリクロロベンゼンの3種類の異性体はSVHCに特定できないが、残り8物質をCandidate-Listへ収載することが加盟国委員会で合意されました(12月3日発表5))。8物質のうち2-エトオキシエタノール以外は登録されています。  また、2010年7月1日に発表された附属書XIVに収載する認可物質8物質の勧告案6)についても加盟国委員会が合意しました5)。この結果、附属書XIV収載される物質は2009年6月1日に出された勧告案の中の6物質4)と合わせて14物質となります。

1) http://echa.europa.eu/news/pr/201012/pr_10_23_registration_deadline_20101201_en.asp

2) http://echa.europa.eu/news/na/201010/na_10_59_dissemination_20101018_en.asp

3) http://echa.europa.eu/doc/press/pr_10_16_svhc_consultation_20100830.pdf

4) /well/reach/column/100924.html

5) http://echa.europa.eu/news/pr/201012/pr_10_24_msc_20101203_en.asp

6) http://echa.europa.eu/consultations/authorisation/draft_recommendations/recommendations_en.asp

(林  譲)