2023年12月08日更新
【質問】
自社製品の刃物クリーナーを輸出するために成分調査をしたところ、REACH規則の制限物質であるブチルカルビトール(Butyl carbitol)を含有していることがわかりました。 その他の規制成分はありませんでした。
今後、EU地域で販売したい場合、どのような対応すればよいでしょうか？
【回答】
EU REACH規則の制限物質は、制限物質ごとに制限の条件が定められています。 ブチルカルビトールは附属書XVII（制限物質リスト）のEntry No55に収載されており、制限される用途は以下のとおりです。
・この制限物質含む「スプレー塗料およびスプレークリーナー」は、欧州で上市することが禁止されています。代替物質への成分変更が必要になります。
・この制限物資を3重量%以上含む「スプレー塗料以外の塗料」は、制限に定められた表示をすることが義務付けられています。
その他の用途であれば、この制限物質を含んでいても、制限をうけません。 しかし、制限をうけない濃度や用途であっても、対象物質が有害物質であることに変わりありません。
他にもREACH規則に関係することとして、
【登録】
・混合物なので、年間1トン超えの場合に登録が必要です。
【情報提供】
・拡張SDS（e-SDS）の提供
【CLP規則】
・分類の届出
・ラベル貼りと梱包
・Unique Formula Identifier（UFI）と呼ばれる個別の識別番号を取得して、UFIをラベルに表示すること
に対応する必要があります。さらに、その他の法令による規制にも従う必要があります。
REACH規則の制限物質について
EUのREACH規則*1)の制限物質とは、同規則の附属書XVII（特定の危険物質、混合物および物品の製造、上市および使用の制限）に収録されている物質です。 2023年10月18日改正で73物質(群)が該当します。 法文内にも附属書XVIIの記載がありますが、EU化学物質庁(ECHA)のWebサイトの「REACHの制限物質」*2)には物質の検索機能があるので便利です。
ブチルカルビトール（2-(2-butoxyethoxy)ethanol、DEGBE)のREACH規則での制限内容の訳文を示します。
1.2010年6月27日以降、エアゾールディスペンサーのスプレー塗料またはスプレークリーナーの成分として3重量%以上の濃度で一般大衆（購入者や使用者を含む個々人）への供給を目的として上市できません。
2.2010年12月27日以降、エアゾールディスペンサー内にDEGBEを含み、第1項に準拠しないスプレー塗料およびスプレークリーナーを、一般大衆への供給を目的として上市できません。
3.2010年12月27日までに、サプライヤーは、物質および混合物の分類・包装・ラベル表示に関する他の欧州連合の法律を侵害することなく、DEGBEを3重量%以上の濃度で含むスプレー塗料以外の、一般大衆への供給のために上市する塗料には、「Do not use in paint spraying equipment’.塗料スプレー装置で使用しないでください」という、目に見えて、読みやすく、消えないマークが付けられていることを、上市前に保証しなければならない。
サプライヤーは、これらの規制に対応をする必要があります。
なお、REACH規則の全般の概要説明（*3）が、中小企業基盤整備機構が運営するJ-Net21にあります。
*1)EU REACH規則 REGULATION(EC) No.1907/2006
化学物質の登録・評価・認可・制限に関する規則
*2)ECHA Substances restricted under REACH
REACHの制限物質
*3）J-Net21 REACH規則の基礎